Ракстан-сановель табл. п/о 100 мг 10 шт.

Ракстан-сановель табл. п/о 100 мг №10
Асфарма-Рос ООО, произведено Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, Турция

Состав и описание
Активное вещество:
1 таблетка содержит: флурбипрофен 100 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат 124,50мг, целлюлоза микрокристаллическая 55,0мг, кроскармелоза натрия 7,30мг, гипролоза 9,80мг, магния стеарат 1,30мг, кремния диоксид коллоидный 2,10мг; оболочка: Опадрай II синий OY-L-20906 (лактозы моногидрат 36,00%, гипролоза 28,00%, титана диоксид 22,705%, макрогол 4000 10,00%, индигокармин (%11-14)2,580%, индигокармин (%30-36)0,715%)10,0мг.
Описание:
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета с двусторонней риской.
Форма выпуска:
Таблетки покрытые оболочкой 100 мг. По 5 таблеток в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к флурбипрофену и другим НПВП;
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
Кровотечения из желудочно-кишечного тракта и цереброваскулярные кровотечения;
Бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа;
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
Лечение послеоперационной боли после проведения аорто-коронарного шунтирования;
Нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
Выраженная печеночная или почечная недостаточность;
Детский возраст до 15 лет;
Беременность и период лактация.
С осторожностью:
Анемия, нарушения кроветворения, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, отечный синдром, печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, воспалительные заболевания кишечника, дивертикулит, эрозивно-язвенные заболевания желудочно- кишечного тракта вне обострения, сахарный диабет состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст.

Дозировка
100 мг

Показания к применению
Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный и подагрический артрит анкилозирующий спондилоартрит, ревматическое поражение мягких тканей;
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности: артралгия, миалгия, радикулит, невралгия, зубная боль, головная боль, травмы и ожоги;
Посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
Дисменорея.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Флурбипрофен может снижать эффективность ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента.
Совместное использование препарата с антикоагулянтами (например, варфарин) приводит к повышению риска развития серьезного кровотечения.
Одновременное использование с ацетилсалициловой кислотой приводит к значительному снижению концентрации препарата в сыворотке крови.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидные средства (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Флурбипрофен уменьшает гипотензивную активность бета-блокаторов.
Снижает эффект диуретиков (фуросемид, тиазидные диуретики) на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии.

Передозировка
Симптомы передозировки: угнетение дыхания, тошнота, боль в эпигастральной области, головная боль, головокружение.
Лечение: промывание желудка и симптоматическое лечение.
Специфического антидота на флурбипрофен не существует.

Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) Код АТХ M01AE09
Фармакодинамика:
Нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Основной механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов за счет блокирования циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). В реализации терапевтического действия препарата участвуют и другие механизмы снижения чувствительности тканей к медиаторам воспаления.
Фармакокинетика:
После приема внутрь хорошо и полностью всасывается из пищеварительного тракта и достигает максимальной концентрации в плазме (в среднем 15 мкг/мл) через 1-2 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Период полувыведения в среднем составляет 6 часов. Связь с белками плазмы - более 99%. Флурбипрофен почти полностью метаболизируется и выводится в основном почками (глюкурониды и сульфатированные конъюгаты): 20% в неизменном виде.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Побочные явления
Со стороны пищеварительной системы: чаще 1% - тошнота, рвота, изжога, диарея, запор, боль в животе, метеоризм, повышение уровня “печеночных” ферментов, желудочно-кишечное кровотечение реже 1% - пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение перфорация), гастрит, желтуха, мелена, появление крови в рвотных массах, поражение пищевода, афтозный стоматит, глоссит, гепатит.
Со стороны нервной системы: чаще 1% - головная боль, головокружение, тревожность, нарушение сна, усиление рефлексов, тремор, амнезия, астения, депрессия, сомноленция;
реже 1% - атаксия, ишемическое поражение мозга, слабость, парестезии, судороги.
Со стороны органов чувств: чаще 1% - нарушения зрения (нечеткость зрения, диплопия, скотома) шум в ушах, снижение слуха;
реже 1% - конъюнктивит нарушение обоняния и вкуса;
взаимосвязь с использованием препарата не установлена - повышение внутриглазного давления, кровоизлияния в сетчатку, ретробульбарный неврит.
Со стороны кожных покровов: чаще 1% - кожный зуд, кожная сыпь;
реже 1% - алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность.
Со стороны мочеполовой системы: чаще 1% - задержка жидкости, инфекции мочевыводящей системы;
реже 1% - гематурия, повышение уровня мочевой кислоты, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Со стороны органов кроветворения и иммунной системы: реже 1% - анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), снижение уровня гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз.
Со стороны дыхательной системы: чаще 1% - ринит; реже 1% - кашель, бронхоспазм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: реже 1% - повышение артериального давления, вазодилатация, отеки, застойная сердечная недостаточность;
взаимосвязь с использованием препарата не установлена – стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда.
Аллергические реакции: реже 1% - анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.
Иные: реже 1% - лихорадка, озноб.
Особые указания
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. Как и другие НПВП препарат может влиять на фертильность, о чем следует предупреждать женщин, планирующих беременность (снижается вероятность наступления беременности). Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы
Внутрь. Суточную дозу 150-200 мг: следует распределить на 2-3 приема в день.
Пациентам с острыми симптомами или во время обострения болезни суточную дозу кратковременно (2-3 дня) можно увеличить до 300 мг.
Дисменорея: в начале 100 мг с последующим приемом 50 или 100 мг каждые 4 или 6 часов. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 300 мг.